美国FDA正在研究如何在食品、饮料等领域规范CBD

美国食品药品监督管理局周二宣布，下个月将举行一次公开听证会，讨论制定在消费品（包括食品和饮料）中使用CBD的监管框架。

CBD是大麻（cannabidiol）的缩写，指的是大麻中的非精神活性成分之一，越来越被认为具有广泛的健康益处，副作用少，上瘾或滥用风险低。而四氢大麻酚（THC）是大麻植物的主要精神活性成分。

FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士在一份声明中说，此举是努力建立“合法途径”的一部分，通过该途径，含有大麻或大麻衍生化合物的适当产品可以销售”，并使其“更具可预测性和效率”。

上个月宣布辞职的戈特利布也重申了他的承诺，要打击那些“毫无根据、过分宣称其产品有能力限制、治疗或治愈癌症、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、类阿片使用障碍和其他严重疾病”的公司。

他说，上个月，FDA向佛罗里达州的PotNetwork Holdings、华盛顿州的Nutra Pure和新泽西州的Advanced Spine and Pain发出了警告信，警告他们“提出了与十几种不同产品相关的未经证实的声明，并且涉及多个产品网页、在线商店和社交媒体网站。”

根据《食品药品和商业法》，将CBD或THC引入食品供应或作为膳食补充剂销售是违法的，不管这些物质是否来源于大麻。

戈特利布在去年12月的一份声明中说，由于“CBD和THC都是FDA批准的药物中的活性成分，在作为食品或膳食补充剂销售之前，它们是大量临床研究的对象”，因此FDA对立即取消这一限制并不感兴趣。”

在周二的声明中，戈特利布警告说，广泛使用CBD产品的“安全性问题仍然存在，包括CBD浓度和长期暴露可能带来的影响”。

他说：“我们必须解决关于CBD和其他大麻以及大麻衍生产品的这些悬而未决的问题，以帮助通知FDA对这些产品的监管。”特别是当该机构考虑是否可以适当地行使其权力，允许在膳食补充剂和其他食品中使用CBD时。”

然而，戈特利布在过去已经明确表示，从大麻植物中提取的不含cbd或thc的部分食品可以在FDA批准的情况下销售。去年12月，他宣布，只要没有疾病治疗的要求，脱壳大麻籽、大麻籽蛋白和大麻籽油就可以上市销售。

大麻软糖

大麻合法化

去年12月，唐纳德·特朗普总统签署了《农业法案》，使大麻生产合法化，大麻中含有高含量的CBD。

去年年底，FDA批准了第一种以大麻为基础的处方药，称为肾上腺素，以治疗癫痫发作，但戈特利布最近告诉布鲁金斯研究所，使CBD合法用于食品和饮食产品可能需要几年时间。

与CBD一起销售的产品的法律界限给该行业造成了压力。今年2月，一个两党议员小组向戈特利布发出了一封信，信中提到纽约市、俄亥俄州和缅因州的官员打击销售CBD食品和饮料，并称这一行动“在产品制造商、大麻种植商和这些产品的消费者之间引发了巨大的混乱”。我们呼吁食品和药物管理局迅速为CBD食品的合法途径提供指导。”

公众听证会定于5月31日举行，戈特利布将离职。

作为对戈特利布周二宣布的回应，众议员Chellie Pingree在一份声明中说，“很明显，戈特利布专员正在优先考虑这个问题，并认真对待它。我希望他在FDA的继任者也能以同样的紧迫感运作。在FDA通过公开评论收集利益相关者的意见后，在5月31日的公开会议上，我将考虑解决这一问题所需的任何立法途径。”

行业反应

业界的反应是积极的。”我们期待美国食品和药物管理局能够更加开放地考虑大麻素的医疗效益，并对这方面的研究进行审查，”摩根·福克斯说，他是全国大麻工业协会的媒体关系主管。

美国国家大麻协会执行主任埃里卡·麦克布赖德·斯塔克说：“我们鼓励食品和药物管理局尽快采取行动，保护所有人的利益，并欢迎有机会让这个重要的行业走出阴影。创建这一法律框架将保护消费者和行业。”

责任编辑：邓老师